久久人人爽人人爽人人爽-国产无吗一区二区三区在线欢-精品高潮呻吟99av无码视频-美女av一区二区三区-好紧好爽好湿别拔出来视频男男

技術文章
當前位置:主頁 > 技術文章 制藥廠潔凈室日常消毒后還有污染 如何檢測污染源

制藥廠潔凈室日常消毒后還有污染 如何檢測污染源

2020-12-09

如果在日常消毒后過程中有污染,整個消毒過程將徒勞無功。因此,制造和供應公司必須記錄控制工作環境中微生物和微粒物質污染的要求,并在滅菌后的整個組裝和包裝過程中保持強制性的清潔度。可以借助適當的通風系統(例如集塵器)進行管理,并通過空氣質量測試(基于頻率)對滅菌后的過程進行監控。此外,應采取工程控制措施以控制污染源。

潔凈度檢測

潔凈室檢測目的:檢查并確認車間潔凈生產區符合工藝要求, 資料和文件符合 GMP的管理要求。

潔凈度檢測職責:
生產部負責做好潔凈車間的衛生清潔工作、 設備操作。
設備部負責驗證所需材料的供應, 并負責保證設備處于完好狀態。
品控部負責各項目檢測與驗證試驗。
驗證工作小組負責審閱驗證記錄, 進行分析、 評價、 初核。
驗證領導小組負責驗證報告的審核。
驗證領導小組組長負責驗證報告的批準。
驗證報告過程內容
驗證報告的申請
本公司設備部提出對灌裝車間空調凈化系統進行符合性驗證的申請。
驗證小組
經公司 GMP 小組(驗證工作委員會) 同意, 成立由設備部、 品控部、 生產部相關人員組成的驗證小組。 成員如下:
組長: A
組員: B、 C、 S
驗證小組成立后,對公司現有灌裝車間空調凈化系統的符合性進行現場驗證。驗證報告包括驗證所需的文件、 安裝確認記錄、 運行確認記錄、性能確認記錄及相關分析、 評價、 審核與批準。

潔凈度檢測驗證文件

 文件準備:《潔凈區衛生管理規程》,《潔凈度測試操作規程》,《潔凈區更衣管理規程》,《潔凈室(區) 環境評定質量標準》.
性能確認項目及標準:按 10 萬級、 30 萬級潔凈區標準檢測。
潔凈室性能測試項目及標準
區 域: 100000 級區, 300000 級區

所有企業乃至終消費者安全。因此,有了所有這些附加要求,組織可以在客戶眼中證明自身生產沒有問題,并證明他們確實在乎消費者的安全。

© 2019 - 大灣檢測技術(上海)有限公司 備案號:滬ICP備19013187號-1 GoogleSitemap 技術支持:化工儀器網 管理登陸

主站蜘蛛池模板: 日本极品少妇videossexhd| 大帝av在线一区二区三区| 好吊色欧美一区二区三区视频| 水蜜桃无码视频在线观看| 久久亚洲精品无码播放| 野狼av午夜福利在线| 国产口爆吞精在线视频2020版 | 欧美三级韩国三级日本三斤| 国产白袜脚足j棉袜在线观看| 国产成人精品亚洲线观看 | 九九综合九色综合网站| 蜜臀av一区二区| 国产亚洲精品美女久久久久| 国产一码二码三码区别| 欧美自拍亚洲综合在线| 搡老熟女老女人一区二区| 国产第一页屁屁影院| 亚洲日韩中文字幕一区| 亚洲鲁丝片一区二区三区| 国产精品一区二区av不卡| 日本高清无卡码一区二区| 女人张开腿让男人桶个爽| 无码一区二区三区在线观看| 国产精品一国产精品| 国产jk精品白丝av在线观看 | 99精品国产在热久久无毒| 亚洲人成人网站在线观看| 国产精品成人国产乱| 熟女人妻大叫粗大受不了| 国产精品极品美女自在线观看免费| 日日拍夜夜嗷嗷叫国产| 国产人妻大战黑人20p| 亚洲另类激情综合偷自拍图| 欧美人与性动交g欧美精器| 小鲜肉自慰网站| 亚洲中文无码av在线| 日韩免费无码一区二区视频| 曰本无码人妻丰满熟妇啪啪| 国产大片黄在线观看| 久久777国产线看观看精品| 日韩精品亚洲人成在线观看|